Клеточная терапия цирроза печени позволила пациентам обойтись без трансплантации

Цирроз печени — одна из из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире, и трансплантация остается единственным методом лечения терминальной стадии заболевания. Помимо трансплантации печени, пациентам доступна только поддерживающая терапия и лечение осложнений. В доклинических исследованиях введение макрофагов снижало воспаление, устраняло фиброз и стимулировало регенерацию печени при циррозе, и в 2025 году были опубликованы результаты фазы 1/2 клинического испытания аутологичных макрофагов при циррозе печени, которые подтвердили ее безопасность. Тех же пациентов включили в долгосрочное наблюдение, показавшее, что терапия макрофагами увеличивает выживаемость при циррозе печени и позволяет обойтись без пересадки. 

В изначальное КИ набрали 26 пациентов с циррозом печени, которым вводили макрофаги, полученные из их собственных моноцитов. В контрольную группу, получавшую стандартное поддерживающее лечение, включили 24 человек. Этих же пациентов пригласили в долгосрочное исследование, в котором наблюдали за их состоянием четыре года с момента рандомизации в группы.

В контрольной группе за этот период было зарегистрировано девять смертей и пять трансплантаций, то есть выжили и не нуждались в пересадке печени 10 из 24 человек на стандартном лечении (41,7%). Среди тех, кто прошел терапию аутологичными клетками, выживаемость без трансплантации была выше — 18 из 26 человек (69,2%). В этой группе было зарегистрировано восемь смертей и ни одной трансплантации.

Среднее число дней до смерти пациента с циррозом или до пересадки печени также было выше в группе клеточной терапии — оно составило 1 231 день против 835 в контрольной группе. 

Авторы исследования также сообщают, что не выявили учащения серьезных нежелательных явлений, связанных с клеточной терапией.

Полученные результаты подтверждают долгосрочную безопасность и эффективность клеточной терапии цирроза аутологичными макрофагами. Исследователи считают, что это перспективный вариант для лечения терминальной стадии цирроза печени, и рассчитывают на дальнейшее развитие такого подхода. 

CAR-Т-клетки уменьшают фиброз печени у мышей