Нирсевимаб предотвратил около 79% госпитализаций с РСВ у младенцев в Канаде

Нирсевимаб — моноклональное антитело пролонгированного действия — защищает детей от респираторно-синцитиального вируса (РСВ). В клинических испытаниях препарат снизил число госпитализаций примерно на 80%. В 2023 году в Канаде начали вводить нирсевимаб новорожденным в их первый РСВ-сезон, а детям с повышенным риском — и во второй сезон. С 2024 года всеобщее применение нирсевимаба стало финансироваться за счет государственных средств в провинциях Квебек и Онтарио. Канадские ученые использовали данные Программы эпидемиологического надзора для оперативного выявления и отслеживания инфекционных заболеваний у детей (SPRINT-KIDS), чтобы оценить эффективность нирсевимаба в реальных условиях.

Авторы работы идентифицировали 2842 детей младше 12 месяцев, которых тестировали на РСВ в крупных специализированных детских больницах. Из них 900 исключили по той или иной причине, например, отсутствие информации о введении нирсевимаба. Оставшихся 1942 детей включили в анализ. Тест на РСВ оказался положительным у 683 детей (35,2%) и отрицательным у 1259 детей (64,8%). В результате 1099 детям (56,6%) назначили лечение и выписали из отделения неотложной помощи, 685 (35,3%) госпитализировали в стационарное отделение (без перевода в отделение интенсивной терапии), а 158 (8,1%) были переведены в отделение интенсивной терапии.

Нирсевимаб получили 429 детей (22,1%). Дети с положительным тестом на РСВ с меньшей вероятностью получали нирсевимаб по сравнению с детьми с отрицательным тестом: 7% против 30,3%. Среди выписанных большая часть детей с отрицательным тестом получила препарат, чем с положительным (28,4% против 6,5%). Среди всех госпитализированных детей 33,3% с отрицательным тестом и 7,5% с положительным получали нирсевимаб. Если учитывать только детей в отделении интенсивной терапии, то иммунизировали 31,2% детей с отрицательным тестом и 3,7% с положительным.

Скорректированная оценка эффективности против лабораторно подтвержденного РСВ в любых условиях составила 78%. Эффективность составила 77% для посещений отделения неотложной помощи, 79% для любой госпитализации и 97% для поступления в отделение интенсивной терапии.

Авторы оценивают нирсевимаб как эффективное средство для предотвращения симптоматического течения РСВ-инфекции у младенцев. Результаты соотносятся с данными, полученными в клинических испытаниях и других странах.

Нирсевимаб защитил европейских детей младше двух лет от РСВ в условиях рутинной клинической практики