Одна доза противооспенной вакцины снижает риск заражения оспой обезьян
Опубликованы результаты канадского исследования, проведенного во время вспышки оспы обезьян 2022 года. Сравнивалась заболеваемость в двух группах: людей из групп риска, иммунизированных одной дозой противооспенной вакцины MVA-BN, и невакцинированных, но сходных с вакцинированными по всем остальным ключевым показателям. Эффективность одной дозы составила 58%.
Продолжаются дискуссии о том, насколько надежно защищает от вируса оспы обезьян вакцина третьего поколения против натуральной оспы, содержащая модифицированный штамм осповакцины (MVA-BN, торговые наименования Imvamune, Jynneos, Imvanex). Теперь ее эффективность оценили канадские исследователи.
В Канаде применение вакцины MVA-BN в группах риска (прежде всего среди мужчин, практикующих секс с мужчинами) началось в 2022 году, причем в Онтарио использовалась «щадящая» стратегия одной дозы вместо двух из-за опасений по поводу возможной нехватки вакцины. С 30 сентября 2022 года начали вводить по две дозы. Это позволило исследовать эффективность именно одной дозы с тщательно подобранной контрольной группой.
Авторы статьи изучили данные 9803 мужчин в возрасте от 18 лет, которые в течение предыдущего года проходили тестирование на сифилис и имели лабораторно подтвержденную бактериальную инфекцию, передающуюся половым путем (хламидиоз, гонорею, сифилис), или же получали рецепт на препараты для доконтактной профилактики ВИЧ. Следовательно, все эти люди действительно принадлежали к группе риска.
Иммунизированы одной дозой вакцины MVA-BN с 12 июня 2022 года по 27 октября 2022 года были 3204 мужчины. В контрольную группу выбрали 3204 невакцинированных мужчин, сопоставленных с вакцинированными по возрасту, региону проживания, наличию или отсутствию диагностированной ВИЧ-инфекции, количеству диагнозов бактериальных ИППП за предыдущие три года и получению любой вакцины, кроме MVA-BN вакцины в предыдущем году. Такой дизайн имитирует рандомизированное контролируемое исследование.
Авторы статьи сравнили случаи инфекции мпокс, подтвержденные ПЦР-анализом, в обеих группах. Инфицированными на фоне вакцинации считались только те, у кого прошло не менее 14 дней от вакцинации до положительного теста. Если кто-то из невакцинированных получал дозу вакцины во время наблюдения, далее он учитывался как вакцинированный, а исследователи выбирали новые контроли.
Всего был диагностирован 71 случай заражения мпокс, из них 21 в вакцинированной группе, а 50 — в невакцинированной. Частота в вакцинированной группе составила 0,09 на 1000 человеко-дней (95%-ный доверительный интервал 0,05–0,13), в невакцинированной — 0,2 на 1000 человеко-дней (0,15–0,27). Эффективность одной дозы вакцины MVA-BN против заражения мпокс, рассчитанная как (1 – HR) × 100, составила 58% (95% ДИ 31–75%).
Таким образом, одна доза MVA-BN умеренно эффективна в профилактике инфекции мпокс. Этот результат сопоставим с теми, что были получены в других исследованиях — более ранним канадском, израильском, испанском. Это говорит о том, что вакцинация даже одной дозой могла замедлить передачу мпокс в Онтарио во второй половине 2022 года. При этом авторы отмечают, что вакцинированные люди, чувствуя себе защищенными, могли вести более активную сексуальную жизнь. Очевидно, что две дозы обеспечат лучшую защиту. В то же время защитная эффективность вакцины против клады I вирусов мпокс, вызвавших нынешнюю вспышку в Африке, может отличаться.
Источник
Christine Navarro, et al. Effectiveness of modified vaccinia Ankara-Bavarian Nordic vaccine against mpox infection: emulation of a target trial // BMJ 2024; 386. DOI: 10.1136/bmj-2023-078243