Прием семаглутида при диабете ассоциирован с повышением риска редкого, но серьезного заболевания глаз

Ранее в этом году ученые из США показали в небольшом исследовании, что семаглутид ассоциирован с повышением риска NAION — состояния, когда кровь перестает поступать к оптическому нерву, что приводит к необратимой потере зрения. Та же, хотя и менее выраженная закономерность была выявлена в исследовании с участием датских и норвежских пациентов: среди людей с диабетом, принимавших семаглутид, риск был выше почти в три раза по сравнению с принимавшими другие препараты от диабета. Так, в Дании среднегодовое число случаев NAION увеличилось с 67,6 до 148,0 после появления на рынке Оземпика в 2018 году. Исследователи подчеркивают, что NAION остается редким состоянием (единичные случаи на 10 000 человеко-лет).

Credit:
123rf.com

Агонист рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1RA) семаглутид все чаще используют для терапии диабета 2 типа и ожирения. В небольшом исследовании, опубликованном в июле, авторы из США показали, что прием семаглутида ассоциирован с увеличением риска неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION). При NAION кровь внезапно перестает поступать к оптическому нерву, что приводит к повреждению нерва, потере резкости зрения или снижению поля зрения. Состояние необратимо и не имеет лечения. В связи с серьезностью предполагаемого побочного эффекта исследователи из Дании и Норвегии повторили американское исследование на своих популяциях. Результаты опубликованы в виде препринта на medxriv, но исследование уже было принято International Journal of Retina and Vitreous.

Число случаев NAION сравнили среди пациентов с диабетом, получавших семаглутид и ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT-2is), из Дании и Норвегии. При этом авторы имитировали гипотетическое рандомизированное клиническое исследование, призванное оценить риск NAION. Во второй части работы авторы сравнивали риски NAION за год до и в течение года после начала приема семаглутида. Если NAION на ассоциирован с приемом семаглутида, то риск развития этого состояния будет одинаковым на этих временных промежутках.

В Дании авторы идентифицировали 44 517 подходящих пациентов, принимавших семаглутид, и 84 814 пациентов, принимавших SGLT-2is. В Норвегии — 16 860 и 34 153 пациента соответственно. Пациенты, принимавшие семаглутид, как правило, были моложе и имели меньше сопутствующих заболеваний, за исключением более высокой распространенности ожирения по сравнению с пациентами на SGLT-2is.

У пациентов, получавших семаглутид, было зарегистрировано 32 случая NAION (24 в Дании и восемь в Норвегии). Нескорректированный уровень заболеваемости был 2,19 на 10 000 человеко-лет среди датских пациентов на семаглутиде по сравнению с 1,18 среди пациентов на SGLT-2i. Соответствующие показатели заболеваемости в Норвегии составили 2,90 и 0,92. Объединенное скорректированное отношение рисков (HR) составило 2,81.

Во второй части исследования идентифицировали 221 636 пациентов в Дании и 38 019 пациентов в Норвегии, которые начали лечение семаглутидом, независимо от показаний. При делении количества событий после начала приема препарата на количество событий до начала, авторы получили значение 1,14 в Дании и 2,67 в Норвегии. У принимавших дапаглифлозин и эмпаглифлозин эти значения составили 0,75 и 0,77. В Дании в течение года было отмечено менее пяти случаев NAION среди пациентов, принимавших семаглутид для лечения ожирения.

Таким образом, авторы наблюдали увеличение случаев NAION среди пациентов, принимавших семаглутид в связи с диабетом. Тем не менее, абсолютный риск заболевания оставался низким. Проанализировать число случаев NAION среди пациентов, получавших семаглутид в связи с ожирением, не удалось. Авторы призывают внимательно проанализировать риски и преимущества, которые дает лечение семаглутидом, но помнить, что NAION остается редким событием.

Семаглутид снизил риск передозировки у пациентов с диабетом и опиоидной зависимостью

Источник:

Emma Simonsen, et al. Use of semaglutide and risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy: A Danish–Norwegian cohort study // medxriv (2024), December 11, 2024, DOI: 10.1101/2024.12.09.24318574

Добавить в избранное