Меню
Все темы
Таблетка от ВИЧ для приема раз в неделю не менее эффективна, чем стандартная терапия
Антиретровирусная терапия продолжает совершенствоваться, но необходимость ежедневно принимать препараты все еще затрудняет жизнь людей, живущих с ВИЧ. В NEJM опубликованы результаты фазы 3 клинического исследования, в котором подтвердили эффективность альтернативного режима — таблетки для приема раз в неделю. Комбинированный препарат содержит ислатравир и ленакапавир, и по данным КИ он контролирует вирус не хуже, чем ежедневная схема из трех препаратов. За 48 недель ни у одного участника на таком режиме вирусная нагрузка не превысила 50 копий РНК ВИЧ на мл крови, а прекратили терапию из-за нежелательных явлений 2% в экспериментальной группе и 1,7% в группе ежедневного приема лекарств.
Credit:
123rf.com
Хотя современная антиретровирусная терапия (АРТ) позволяет контролировать вирусную нагрузку у людей, живущих с ВИЧ, необходимость ежедневно принимать таблетки все еще может снижать приверженность лечению. Результаты фазы 3 клинического исследования, опубликованные в The New England Journal of Medicine, демонстрируют, что переход на комбинацию препаратов длительного действия не снижает эффективность терапии. Таблетку, действующими веществами которой являются ислатравир и ленакапавир, требуется принимать раз в неделю.
В исследовании приняли участие 607 взрослых пациентов из 106 клинических центров в 12 странах. Изначально участники ежедневно принимали комбинацию биктегравира, эмтрицитабина и тенофовира алафенамида, а вирусная нагрузка в их крови была подавлена в течение минимум шести месяцев. В рамках КИ их рандомизировали на две группы: 303 человека продолжили этот режим, а оставшиеся 304 перешли на прием 2 мг ислатравира и 300 мг ленакапавира раз в неделю (остальные шесть дней в неделю они получали плацебо).
На 48-й неделе в крови участников определяли вирусную нагрузку; уровень РНК ВИЧ-1 50 копий/мл или выше не был зарегистрирован ни у кого из группы ислатравира-ленакапавира и обнаружился у одного человека в группе сравнения. Менее 50 копий/мл было зарегистрировано у 284 (93,4%) и 280 (92,4%) участников соответственно.
Серьезные нежелательные явления развились у 16 человек (5,3%) в группе еженедельного приема лекарств и у 14 (4,6%) в группе стандартной терапии. Шесть человек, получавших ислатравир-ленакапавир, прекратили участие в исследовании из-за нежелательных явлений; из контрольной группы вышли пять человек, то есть 2% и 1,7% соответственно.
По результатам КИ авторы заключают: комбинация ислатравира и ленакапавира, которую требуется принимать раз в неделю, не менее эффективен, чем стандартная ежедневная терапия биктегравиром-эмтрицитамином-тенофовиром алафенамидом. Однако пероральный прием препарата всего раз в неделю может стать удобнее для людей, живущих с ВИЧ.
Комбинированный препарат против ВИЧ позволяет заменить несколько таблеток на одну
В исследовании приняли участие 607 взрослых пациентов из 106 клинических центров в 12 странах. Изначально участники ежедневно принимали комбинацию биктегравира, эмтрицитабина и тенофовира алафенамида, а вирусная нагрузка в их крови была подавлена в течение минимум шести месяцев. В рамках КИ их рандомизировали на две группы: 303 человека продолжили этот режим, а оставшиеся 304 перешли на прием 2 мг ислатравира и 300 мг ленакапавира раз в неделю (остальные шесть дней в неделю они получали плацебо).
На 48-й неделе в крови участников определяли вирусную нагрузку; уровень РНК ВИЧ-1 50 копий/мл или выше не был зарегистрирован ни у кого из группы ислатравира-ленакапавира и обнаружился у одного человека в группе сравнения. Менее 50 копий/мл было зарегистрировано у 284 (93,4%) и 280 (92,4%) участников соответственно.
Серьезные нежелательные явления развились у 16 человек (5,3%) в группе еженедельного приема лекарств и у 14 (4,6%) в группе стандартной терапии. Шесть человек, получавших ислатравир-ленакапавир, прекратили участие в исследовании из-за нежелательных явлений; из контрольной группы вышли пять человек, то есть 2% и 1,7% соответственно.
По результатам КИ авторы заключают: комбинация ислатравира и ленакапавира, которую требуется принимать раз в неделю, не менее эффективен, чем стандартная ежедневная терапия биктегравиром-эмтрицитамином-тенофовиром алафенамидом. Однако пероральный прием препарата всего раз в неделю может стать удобнее для людей, живущих с ВИЧ.
Комбинированный препарат против ВИЧ позволяет заменить несколько таблеток на одну
Источник
Jürgen K. Rockstroh, et al. Phase 3 Trial of Weekly Oral Islatravir–Lenacapavir for HIV-1 Treatment. // New England Journal of Medicine, 2026. DOI:
10.1056/NEJMoa2607973
Вам будет интересно
31.07.2026
40
0
30.07.2026
78
0
