Федеральный бюджет на здравоохранение России в 2023 году может составить 1,4 трлн рублей

Слияния и поглощения

«Инвитро» может продать актив компании Kismet Capital Group

Владельцы компании «Инвитро» ведут переговоры о продаже актива или его доли. В качестве потенциального покупателя называется компания Kismet Capital Group экс-гендиректора «Мегафона» Ивана Таврина.

Александр Островский, основатель российской компании, предоставляющей услуги в области лабораторной диагностики, заявил изданию Vademecum, что лично не участвует в переговорах и намерен остаться в компании. Тем не менее издание со ссылкой на три источника на рынке медуслуг сообщает, что «Инвитро» ведет соответствующие переговоры, причем инвестиционная группа Kismet Capital Group заинтересована в получении стопроцентной доли актива. Сумма потенциальной сделки пока не называется.

В 2021 году российская компания готовилась к выходу на IPO. Топ-менеджмент рассчитывал на оценку в более чем $1 млрд. Текущий потенциальный покупатель может предложить сумму ниже этой оценки с мультипликатором 5 EBIDTA.

Сеть лабораторий «Инвитро» была создана в 1995 году. В настоящий момент компания вышла на объем работы порядка 1 млн исследований в день. Выручка «Инвитро» в 2021 году превысила 38 млрд рублей.

Pfizer завершила сделку по приобретению Biohaven за $11,6 млрд

Американская фармкомпания Pfizer закрыла сделку по приобретению производителя лекарств от мигрени Biohaven Pharmaceutical. О достигнутом соглашении было объявлено в мае 2022 года. Сумма сделки была согласована исходя из ставки $148,5 за акцию и составила $11,6 млрд.

Главный актив Biohaven Pharmaceutical — препарат Biohaven Nurtec ODT. Лекарство предназначено для терапии мигрени; оно обратимо блокирует рецепторы CGRP, предотвращая приводящий к мигрени сигнальный каскад. В 2021 году общие продажи Nurtec ODT составили $462,5 млн. Теперь сделка официально завершена и Pfizer дополняет этим препаратом свой портфель.

«Успех Nurtec ODT в сочетании с технологиями Biohaven по изготовлению препаратов, нацеленных CGRP, укрепит инновационный портфель продуктов Pfizer для лечения внутренних болезней до 2030 года и далее», — заявил исполнительный вице-президент и директор по бизнес-инновациям Pfizer Аамир Малик. По данным Pfizer, мигренью страдают более 1 млрд человек.

Наиболее популярными лекарствами в этой области являются инъекционные препараты от Amgen и Eli Lilly.

Вакцины

«Нанолек» запустит производство вакцины от пневмококковой инфекции

Отечественная компания «Нанолек» будет выпускать вакцину Пнемотекс от пневмококковой инфекции на площадке, расположенной в Кировской области. В июле прошлого года компания зарегистрировала в России вакцину от пневмококковой инфекции производства SK Biosciences (Южная Корея). Теперь же в регистрационное удостоверение на препарат была добавлена вторая, отечественная производственная площадка.

Вакцина против пневмококка входит в национальный календарь профилактических прививок с 2014 года. «Нанолек» рассчитывает, что вакцинация от пневмококковой вакцины будет расширена. Сейчас в рамках нацкалендаря профилактических прививок прививаются только дети в возрасте 2, 4,5 и 15 месяцев. Новый препарат Пнемотекс разрешен к использованию как среди детей, так и среди взрослых.

В настоящее время для иммунизации против пневмококка в рамках госзаказа закупается Превенар-13 от американской компании Pfizer, производящийся на мощностях «Петровакса».

В 2019 году «Нанолек» начала КИ собственной пневмококковой вакцины. Запланированная суммарная доля инвестиций в разработку составляет 1 млрд рублей.

Moderna отказалась раскрывать технологию производства мРНК вакцины от COVID-19 китайским властям

Американская фармкомпания Moderna приняла решение не раскрывать Китаю технологию производства собственной мРНК-вакцины против COVID-19. Выполнить это требование было необходимо для получения одобрения вывода вакцины на внутренний рынок Китайской народной республики.

Переговоры о продаже вакцины Moderna на китайском рынке провалились. На сегодня КНР не одобрила ни одной иностранной вакцины против COVID-19. В стране полагаются на собственные разработки в области иммунизации от коронавируса.

В сентябре главный медицинский директор Moderna Пол Бертон заявлял, что компания заинтересована в поставках противоковидных мРНК-вакцин в Китай.

«В настоящее время никакого продвижения не происходит, но мы открыты для обсуждения этого вопроса», — прокомментировал Бертон.

Начались КИ назальной вакцины от гриппа НИЦЭМ им. Гамалеи

Министерство здравоохранения России согласовало клиническое исследование четырехвалентной векторной назальной вакцины для профилактики гриппа, разработанной Центром им. Гамалеи. КИ пройдет на базе Главного военного клинического госпиталя им. акад. Н.Н. Бурденко Минобороны РФ. Оно началось 28 сентября и продлится до конца 2022 года.

В первой фазе КИ препарата, получившего торговое наименование «ГамФлюВак-Квадри», будут исследоваться его безопасность, реактогенность и иммуногенность на здоровых добровольцах. Заявлены к участию 45 человек. Вакцина будет вводиться в дозировке 0,5 мл. Она предназначена для защиты от четырех штаммов вируса гриппа: двух штаммов гриппа А и двух штаммов гриппа B.

В России уже зарегистрированы две противогриппозные назальные вакцины: «Ультравак» и «Инфлювир» компании «Микроген».

Инвестиции

Sanofi совместно с Scribe займутся разработкой генной терапии от рака

Фармкомпания Sanofi и Scribe Therapeutics заключили соглашение о совместной разработке новых генных терапий онкозаболеваний. Для их создания будет использоваться платформа на основе технологии CRISPR.

Сделка позволит Sanofi получить права на фирменную CRISPR-платформу Scribe, предназначенную для редактирования NK-клеток ex vivo и нацеливания их на клетки опухолей.

Sanofi сообщает, что в настоящий момент разрабатывает широкий спектр методов лечения следующего поколения. Все новые методики Sanofi основаны на применении NK-клеток. В частности, они могут применяться в лечении солидных опухолей и рака крови.

Scribe в свою очередь получит аванс в $25 млн. Общая сумма выплат может достичь более $1 млрд в случае вывода разработок на рынок. Также Scribe сможет претендовать на многоуровневые лицензионные отчисления от чистых будущих продаж любых продуктов, которые могут быть созданы в результате соглашения с Sanofi.

Регуляторика

Федеральный бюджет на здравоохранение в 2023 году может составить 1,4 трлн рублей

В Государственную Думу РФ внесен проект федерального бюджета на 2023 год. На здравоохранение предлагается выделить 1,469 трлн рублей бюджетных средств, что составляет 1% от ВВП страны, в том числе 1,194 трлн рублей на реализацию программы «Развитие здравоохранения» (3,65 трлн рублей с 2023 по 2025 годы), 309 млрд — на профильный нацпроект «Здравоохранение» и другие расходы. Общие расходы на здравоохранение увеличились на 215 млрд рублей по сравнению бюджетом текущего года.

Финансирование распланировано по подпрограммам. Например, на модернизацию первичного звена российского здравоохранения (поликлиник) будет направлено 99,8 млрд рублей. Еще 157 млн рублей будет добавлено на внедрение регистра доноров костного мозга.

Федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями» предусматривает наиболее солидные федеральные инвестиции — 153,7 млрд рублей. С их помощью к 2024 году в России должны появиться 420 центров амбулаторной онкологической помощи, а 160 диспансеров и больниц в регионах должны получить новое оборудование.

На систему ОМС планируется выделить до 280 млрд рублей (вложения в достройку крупных медицинских объектов, дооснащение оборудованием и модернизацию информационной системы в сфере здравоохранения).

Сам бюджет сверстан с существенным дефицитом — в 2023 году расходы превысят доходы на 2,92 трлн руб. Бюджет предполагает снижение ВВП России на 2,9% в текущем году, сокращение доли нефтегазовых поступлений с 42% в 2022 году до 30,3% в 2025-м, и крепкий рубль с последующим умеренным ослаблением до 72,2 руб/$.

Расчет проекта федерального бюджета России предусматривает постепенное увеличение инвестиций: с 25,6 трлн руб. в 2022 году до 31,92 трлн руб. в 2025-м.

Законопроект об онлайн-продаже рецептурных лекарств принят в третьем чтении

Государственная Дума России одобрила в третьем окончательном чтении законопроект о проведении эксперимента, локально легализующего онлайн-продажу рецептурных препаратов. Контроль за соблюдением регламентов проведения эксперимента возьмет на себя Росздравнадзор. Правовой режим введут в Москве, Московской и Белгородской областях на три года, с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года.

Изменения вносятся в Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств». Регламент принятого депутатами законопроекта предусматривает возможность возврата товара в аптеку в случае внешнего повреждения упаковки. Доставку должен будет осуществлять курьер.

Реализация законопроекта на практике спустя полгода после запуска будет проанализирована комитетами Госдумы по охране здоровья, социальной политике и делам ветеранов и экономической политике и труду.

Продажа рецептурных препаратов через интернет-аптеки будет происходить на основе электронных рецептов, которые занесены в федеральную базу. К ней откроют доступ врачам и провизорам.

Одобренный законопроект прошел множество стадий межведомственных согласований, прежде чем был рассмотрен Госдумой. В настоящее время маркетплейсы Ozon и Яндекс Маркет уже готовы к участию в экспериментальном правовом режиме. Внедрена система маркировки и проверки электронных рецептов.

О подготовке эксперимента по онлайн-продажам PCR.NEWS писал в апреле.

Фармпродукция из ЕС выведена из-под запрета на грузоперевозки по России

Правительство России  запретило автомобильные грузоперевозки по территории России из недружественных стран, в том числе Европейского союза, Норвегии, Украины и Великобритании. Исключение — фармацевтическая продукция, хирургические и медицинские инструменты.

Соответствующее постановление № 1728 от 30.09.2022 подписал председатель правительства России Михаил Мишустин.

Документ устанавливает запрет на международные автомобильные перевозки грузов по территории России принадлежащим иностранным перевозчикам автотранспортом, зарегистрированным в иностранных государствах, которые ввели против страны и российских юрлиц санкции. Запрет распространяется на двусторонние транзитные перевозки, а также на перевозки с территории или на территорию третьих стран.

Документ вступает в силу с 10 октября и действует до 31 декабря 2022 года.

В России также будет продлен параллельный импорт, утвержденный пока до конца 2022 года в качестве антикризисной меры. Войдут ли в него лекарства, пока неизвестно, однако Минпромторг рассчитывает, что потенциально дефицитные позиции смогут закрыть отечественные разработчики.

События

Исполнительный директор Pfizer второй раз заразился коронавирусом после четырех вакцинаций

Исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла снова заразился коронавирусной инфекцией. В середине августа текущего года он также сдал положительный тест на COVID-19. Глава компании четырежды вакцинировался и проходил курс препарата Paxlovid от Pfizer.

О втором заражении коронавирусной инфекции Бурла сообщил в Twitter (заблокирован в России): «У меня положительный тест на COVID-19. Чувствую себя хорошо и нет симптомов. Несмотря на то, что мы добились большого прогресса, вирус все еще с нами».

Топ-менеджер уточнил, что не получил новую бустерную дозу вакцины, поскольку Центры по контролю за заболеваниями США (CDC) рекомендуют выдержать паузу не менее трех месяцев с последнего заболевания COVID-19.

В середине августа глава Pfizer уже сообщал, что заразился коронавирусом. Тогда он изолировался и начал курс препарата Paxlovid, разработки Pfizer.

По оценкам Airfinity, продажи Paxlovid в 2022 году составят $23,2 млрд по сравнению с прогнозом Pfizer в $23,6 млрд.