Лабораторный комплекс за 1,5 млрд рублей строят в Новой Москве

Суды

«Герофарм» выиграл суд против Gilead Sciences

На закрытом заседании Арбитражный суд Москвы удовлетворил иск «Герофарм» к Gilead Sciences — патентный спор завершился не в пользу российского подразделения американской компании. Теперь Gilead Sciences должна выдать лицензию на препараты отечественному фармпроизводителю.

О каких именно лекарствах идет речь, не уточняется. «Герофарм» проводил исследования собственных аналогов препаратов Gilead от гепатита С: велпатасвира и софосбувира. В 2025 году российская компания зарегистрировала их, отмечает Vademecum: софосбувир под торговым наименованием Софосбувир Герофарм и комбинацию из двух лекарств — Велпатасвир+Софосбувир Герофарм. Патенты на оба международных непатентованных наименования (МНН) в комбинации принадлежат Gilead Sciences: на два вещества в препарате Эпклюза (велпатасвир+софосбувир) до августа 2034 года, а на софосбувир отдельно — до ноября 2032 года.

В российском подразделении Gilead намерены оспорить решение арбитража и использовать «все имеющиеся юридические механизмы для защиты нашей интеллектуальной собственности и интересов».

«Мы твердо убеждены, что надежная система охраны интеллектуальной собственности играет ключевую роль в нашей долгосрочной работе по обеспечению доступа к лекарственным препаратам в России», — отметили в Gilead Sciences.

Громкие заявления

В Новой Москве построят лабораторный комплекс за 1,5 млрд рублей

Масштабный лабораторный комплекс сети «Хеликс» будет располагаться в деловом квартале «Неополис» на Киевском шоссе. На объекте площадью в 10 тыс. кв. метров установят две автономные технологические линии с полной автоматизацией всех этапов исследования.

Основным поставщиком оборудования будет швейцарская Roche Diagnostics, также планируется установка оборудования от американских производителей Beckman Coulter, BD Kiestra и китайского производителя Mindray. Мощность объекта составит до 300 тысяч исследований в сутки. Генеральный директор сети лабораторий Юрий Андрейчук назвал проект «крупнейшей на территории Евразии технологической площадкой».

«Хеликс» имеет восемь технологических площадок: автоматизированные лабораторные комплексы в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Краснодаре, Новосибирске, Минске и Алма-Ате, а также патоморфологическая лаборатория «Лаборатуар Де Жени», которая будет перенесена в «Неополис».

Pfizer призывает фарминдустрию США сотрудничать с Китаем

Китай участвует в разработках почти 30% всех препаратов в мире, поэтому американской фарминдустрии нужно сотрудничать с КНР, считает генеральный директор Pfizer Альберт Бурла. Сегодня в Китае около 1,2 тысяч новых кандидатных препаратов, тогда как 10 лет назад их было лишь около 60.

«Поразительная скорость, низкая стоимость работ и масштаб Китая вызвали сдвиг в глобальном конкурентном ландшафте биофармацевтики», — заявил глава компании Pfizer на гала-вечере Национального комитета по американо-китайским отношениям в Нью-Йорке.

Альберт Бурла добавил, что китайские биофармацевтические компании способны привлекать пациентов для клинических испытаний в два-пять раз быстрее, чем американские.

Компания Pfizer в этом году заключила сделку с китайской компанией 3SBio, согласно которой получила право на разработку, производство и коммерциализацию противоракового препарата SSGJ-707 за пределами Китая (подробнее на PCR.NEWS). Авансовая выплата со стороны Pfizer составила $1,3 млрд, еще $4,8 млрд выплат запланировано по мере достижения контрольных показателей.

В настоящий момент США находятся в состоянии «торговой войны с Китаем», как сказал ранее Дональд Трамп. Одиннадцатого октября 2025 года президент США объявил о дополнительных 100%-ных пошлинах для Пекина в дополнение к уже имеющимся 30%.

Госрегулирование здравоохранения в России

Онлайн-доставку рецептурных лекарств предлагают разрешить по всей стране

Депутаты Госдумы от партии «Новые люди» направили обращение министру здравоохранения Михаилу Мурашко, в котором предложили расширить эксперимент по онлайн-продажам и доставке рецептурных препаратов на всю Россию. Также предлагается разрешить доставлять рецептурные лекарства курьерам сторонних организаций.

Сейчас экспериментальный режим действует только в Москве, Московской и Белгородских областях. Он продлится до 1 марта 2026 года, но уже сейчас его результаты эксперты оценивают положительно, отмечают депутаты.

«Учитывая его положительные итоги, считаем необходимым уже сейчас подготовить нормативно-правовую базу, чтобы с 1 марта 2026 года, сразу после завершения эксперимента, дистанционная торговля лекарственными препаратами с доставкой гражданам была разрешена во всех регионах Российской Федерации на постоянной основе», — говорится в обращении. Введение онлайн-покупок любых лекарств в правовое поле позволит хотя бы частично решить проблемы с территориальной доступностью препаратов.

PCR.NEWS писал о ранних результатах эксперимента — в 2023 году количество заказов исчислялось сотнями, и в Госдуме сочли его не очень удачным. Однако по итогам I-II кварталов 2024 года объем общего объема рынка онлайн-продаж лекарств и бронирования продукции аптечного ассортимента составил 199,1 млрд рублей. На доставку пришлось лишь 4,5%, а сколько из них на конкретно рецептурные лекарства – неизвестно.

Сейчас в эксперименте участвуют 723 аптечных организации, следует из доклада Росздравнадзора. В перечень разрешенных к доставке рецептурных лекарств вошли 904 МНН.

Программу скрининга новорожденных расширят в 2026 году

Министерство здравоохранения России планирует к 2026 году расширить программу скрининга новорожденных. Сейчас младенцев обследуют на 40 заболеваний, к ним добавятся еще два-три, заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко.

Расширенная программа скрининга новорожденных стартовала в 2023 году. В нее вошли исследования на наследственные и врожденные патологии: эндокринные расстройства, муковисцидоз, спинальную мышечную атрофию, фенилкетонурию и др.

До 2006 года в стране проводился скрининг лишь на два заболевания (фенилкетонурию и врожденный гипотиреоз). Затем он был расширен до пяти заболеваний.

Сейчас по данным Минздрава скрининг на 40 заболеваний охватывает 99% новорожденных, В феврале 2025 года Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова предложил добавить в программу скрининга миодистрофию Дюшенна–Беккера, дефицит декарбоксилазы ароматических аминокислот, болезнь Помпе, мукополисахаридоз I типа, болезнь Гоше, болезнь Ниманна–Пика (АВ тип) и болезнь Краббе.

Объем российского фармрынка превысит 3 трлн рублей по итогам 2025 года

Объем фармацевтического рынка России может превысить 3 трлн рублей по итогам года. Рост по сравнению с 2024 годом прогнозируется аналитиками RNC Pharma на уровне 16%. Предыдущий рубеж в 2 трлн рублей российский рынок преодолел четыре года назад. А вот рост с 1 до 2 трлн рублей занял аж девять лет.

«Немаловажную роль в ускорении развития отрасли сыграли кризисные явления, которые находили отражение в активности потребления отдельных категорий препаратов и росте цен», — объясняют аналитики.

Однако уже в следующем году темп роста фармрынка замедлится. Он составит 15,5% в 2026 году и 11,5% в 2027-м. К концу 2027 года объем фармрынка России, по прогнозам, достигнет 3,9 трлн рублей.

Объем потребления лекарств, покупаемых в аптеках, будет расти. Тенденция перехода на более дорогостоящие препараты продолжится, но с оговорками: в случае снижения инфляции и увеличения доходов граждан, пишет RNC.

Рост же фармсектора, реализуемого за бюджетные средства, будет определяться нормативными решениями по расширению госпрограмм.

Российские инновационные препараты

Начались КИ первых российских клеточных препаратов для заживления ран

В Институте биологии развития им. Н.К. Кольцова разработали клеточные препараты для восстановления кожного покрова. Клинические исследования этих продуктов тканевой инженерии уже начались.

«В отличие от пересадки собственной кожи, предложенная технология использует живые клетки, выращенные в лаборатории, что позволяет в сотни раз увеличить площадь трансплантата. В мире зарегистрированы и используются как золотой стандарт для лечения ран и ожогов несколько десятков клеточных продуктов, но в России подобные препараты до сих пор отсутствовали», — сообщает Минобрнауки.

Биологический эквивалент кожи (БЭК) содержит выращенные аллогенные (донорские) клетки дермы и эпидермальные клетки кожи. Препарат предназначен для в терапии ожогов II и III степени, заживления донорских ран, ускорения приживления пересаженных лоскутов при аутодермопластики. Его применение должно предотвратить образование грубых рубцов и ускорить заживление.

Дермальный эквивалент кожи (ДЭК) содержит донорские клетки дермы и предназначен для лечения длительно незаживающих ран, донорских ран, трофических язв и других дерматологических и косметологических дефектов.

Обе разработки могут применяться в реконструктивной хирургии. В дальнейшем показания могут расшириться на онкологию, урологию, челюстно-лицевую и пластическую хирургию.

Кроме того, в ведущих ожоговых клиниках страны идут клинические исследования комбинированного биологического эквивалента кожи (Комби-БЭК), разработанного в рамках Федерального проекта «Медицинская наука для человека». Этот препарат содержит собственные эпидермальные клетки пациента.

В Институте биологии развития им. Н.К. Кольцова считают, что внедрение новых продуктов тканевой инженерии для восстановления кожных покровов позволит создать в России клинический банк трансплантатов кожи.

МГУ и AstraZeneca подписали соглашение о сотрудничестве

Факультет биоинженерии и биоинформатики МГУ им. М.В. Ломоносова подписал соглашение о партнерстве с британо-шведской компанией AstraZeneca. Планируется проведение совместной научной работу в сфере клинических исследований (КИ). Ранее стороны договорились о сотрудничестве в разработке и регистрации инновационных лекарств.

Новое партнерство также предусматривает подготовку специалистов для фармотрасли, организацию программ стажировок и специальных учебных модулей, направленных на решение практических задач биомедицины и фармацевтики.

Кроме того, в рамках партнерства будет проводиться научное консультирование и рецензирование выпускных квалификационных работ обучающихся Инженерной школы МГУ.

Центр им. А.С. Логинова получил лицензию на изготовление биотехнологических лекарственных препаратов

Список медучреждений, которые могут изготавливать биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП), в том числе для CAR T-терапии, пополнил Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова Департамента здравоохранения города Москвы. Соответствующее распоряжение 14 октября подписал председатель Правительства РФ Михаил Мишустин.

Перечень в настоящее время включает 19 медорганизаций. В него входят, в частности, ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина, НМИЦ им. Н.Н. Блохина, ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова, Дальневосточный и Казанский университеты.

Вошедшие в список медучреждения могут производить биотехнологические препараты, содержащие соединения, синтезированные по результатам генетического исследования для нужд конкретного пациента в самой клинике.

Здравоохранение в США

Фармгиганты начинают инвестировать в Соединенные Штаты на фоне спада активности в Великобритании

Вслед за Pfizer, AstraZeneca и Eli Lilly американская компания Merck (в Европе MSD) объявила о масштабных инвестициях в рынок США на сумму в $70 млрд. Средства пойдут на расширение производства, исследования и проведение НИОКР. Фактически одновременно с этим последовал отказ Merck от инвестиций в Великобритании, о чем писал ранее PCR.NEWS.

США переманивают инвестиции крупных фармкомпаний с неопределенного рынка Великобритании (где внедрена система цен на брендированные лекарства VPAG, требующая от фармкомпаний компенсировать государству часть затраченных им же сверх лимита средств) с помощью налоговых льгот, субсидий и более жесткой политики по фармимпорту. В результате уже запланированные вложения «перетекают» за океан.

Merck планирует построить центр передового опыта в области фармацевтического производства в Элктоне (Вирджиния). Сумма инвестиций в проект оценивается в $3 млрд. Еще 3,5 млрд будут вложены в штаб-квартиру компании в Рауэе (Нью-Джерси). Это создаст около тысячи рабочих мест в сфере исследований и производства.

Капитальные вложения фармпроизводитель направит в стимулирование долгосрочного роста, а также в «укрепление статуса США в качестве мирового лидера в сфере биофармацевтических инноваций».

Merck также строит центр передового опыта в области биологических препаратов на 43,6 тыс. кв. метров в Уилмингтоне (Делавэр). Строительство Merck Wilmington Biotech, в котором будут выпускаться лекарства следующего поколения, обойдется в $1 млрд.

В то же время Merck сворачивает инвестиции в Великобритании. Компания отказалась от планов на создание исследовательского центра в Лондоне, который должен был открыться в 2027 году. Сумма инвестиций оценивалась в $1,3 млрд.