Акции Moderna выросли после успеха мРНК-вакцины против меланомы

В последние десятилетия неуклонно растет заболеваемость меланомой, одной из самых смертельных форм рака кожи: в 2022 году во всем мире было диагностировано более 330 000 новых случаев. На этой неделе компании Merck и Moderna объявили, что персонализированная мРНК-вакцина против меланомы снизила риск рецидива рака в ходе фазы 3 клинических испытаний (КИ).

Компания-разработчик мРНК-препаратов Moderna стала всемирно известной после создания мРНК-вакцины против коронавируса SARS-CoV-2. Теперь ее вакцина mRNA-4157 (V940, интисмеран аутоген) стала первым персонализированным мРНК-препаратом для лечения рака, показавшим успех на поздней стадии испытаний. Как сообщает Reuters, акции Moderna после этого выросли на 160% (правда, «ковидных» значений они все же не достигли, а чуть позже произошел откат), акции Merck — на 12%.Тысячи пациентов, перенесших операцию по удалению меланомы высокого риска, могут получить пользу от вакцины уже в следующем году, если регулирующие органы одобрят ее, заявил президент Moderna Стивен Ходж.

В январе 2026 года стали известны результаты фазы 2b КИ (недавно они были опубликованы в рецензируемом журнале). Пациенты с меланомой высокого риска получали или 9 внутримышечных инъекций мРНК-вакцины на фоне лечения иммунотерапевтическим препаратом Китруда от Merck, или только иммунотерапевтический препарат. (Китруда, или пембролизумаб — моноклональное антитело, ингибитор PD-1.) Согласно данным, представленным в статье, интисмеран вместе с пембролизумабом снижает риск рецидива на 49% по сравнению с монотерапией пембролизумабом, риск отдаленных метастазов или смерти — на 59%. Доверительный интервал в обоих случаях довольно широкий, но результаты, бесспорно, значимые.

В новом исследовании участвовали 1137 человек с меланомой IIB-IV стадии, полностью удаленной хирургическим путем. Добровольцев случайным образом распределили в две группы: одна группа около года получала пембролизумаб в сочетании с мРНК-вакциной, а другая — только пембролизумаб. У пациентов, получавших комбинированное лечение, достигнуто «статистически значимое и клинически важное улучшение показателей безрецидивной выживаемости и выживаемости без отдаленных метастазов», сообщается в пресс-релизе. Merck и Moderna обещают представить более подробные данные на предстоящей медицинской конференции.

Для Merck этот результат открывает воодушевляющие перспективы, хотя срок действия патента на Китруду заканчивается в конце этого десятилетия. В прошлом месяце аналитики Barclays сообщили, что, по их ожиданиям, к 2035 году этот метод лечения меланомы может приносить ежегодный доход в размере около $3 млрд. В компании Merck заявили, что уже ведут переговоры с регулирующими органами по поводу регистрации. Генеральный директор Moderna Стефан Бансель сказал, что компании еще не определились с ценами, поскольку данные стали доступны лишь на днях.

В настоящее время противоопухолевые вакцины — обширная, стремительно развивающаяся отрасль (подробнее на PCR.NEWS). Как и другие подобные препараты, интисмеран не предотвращает развитие рака — это не профилактическая, а терапевтическая вакцина. Она создается для людей, уже имеющих онкозаболевание, ее цель — предотвращение рецидива и в перспективе полное излечение.

Для создания вакцины образец опухоли пациента секвенируют, чтобы выявить мутации в его раковых клетках. Клетка с такими мутациями экспрессирует аномальные белки (неоантигены), которые могут вызвать реакцию иммунной системы. мРНК-вакцины, соответственно, содержат матричную РНК, кодирующую неоантигены. После инъекции клетки пациента начинают вырабатывать эти неоантигены, таким образом обучая иммунную систему противостоять опухоли. Например, синтетическая мРНК в составе вакцины Moderna кодирует до 34 неоантигенов и доставляется в липидных наночастицах.

Merck и Moderna проводят КИ аналогичных мРНК вакцин для предотвращения рецидивов рака поджелудочной железы, желудка и легких. Компания BioNTech, как и Moderna, победила в гонке разработчиков мРНК-вакцин против коронавируса, ее продукт тоже оказался эффективным. В настоящее время она разрабатывает персонализированные вакцины против колоректального рака, рака поджелудочной железы и трижды негативного рака молочной железы. В феврале они представили обнадеживающие результаты фазы 1 КИ вакцины против трижды негативного РМЖ — агрессивного подтипа рака, не реагирующего на стандартные методы лечения. У десяти из 14 участниц за время наблюдения (медианная продолжительность пять лет) не было рецидива. Обычно вероятность рецидива трижды негативного РМЖ достигает максимума в течение трех лет после постановки диагноза.

В России в ноябре 2025 года на основании результатов доклинических испытаний было получено первое в мире разрешение на применение персонализированной мРНК-вакцины «Неоонковак» против меланомы. В апреле 2026 года сообщалось, что ее ввели первому пациенту. Подробнее о российской мРНК-вакцине для предотвращения рецидива меланомы мы писали в мае 2026 года.

В Китае компания Shenzhen Xinhe Biomedical проводит исследования персонализированных вакцин против рака желудка и печени.

Персонализированные пептидные мРНК-вакцины для онкопациентов — новый уровень персонализации онкотерапии, отмечает Nature. Вакцина создается индивидуально для пациента, чтобы нацелить именно его иммунную систему на мутации, возникшие именно у него. До сих пор, когда речь шла о персонализированной терапии, имелись в виду выявление широко распространенных у онкобольных мутаций (например, мутация в гене BRAF встречается примерно в 50% случаев меланомы), и подбор препарата, эффективного при наличии такой мутации в опухолевых клетках.

Проблемой остается продолжительное время, которое требуется для производства персонализированной вакцины (месяцы, в лучшем случае недели). Для пациентов на поздних стадиях заболевания это может быть критично. Производители вакцин используют ИИ-инструменты, чтобы определить, какие неоантигены с наибольшей вероятностью вызовут сильный иммунный ответ. При отборе неоантигенов необходимо учитывать не только присутствующие в опухоли мутации, но и особенности иммунной системы, в частности, то, какие антигены будут с максимальной вероятностью взаимодействовать с теми вариантами MHC I и MHC II, которые имеются у данного пациента.

Как отмечает в комментарии для Nature Аднан Хаттак, онколог-исследователь из Австралии, один из организаторов КИ интисмерана, сложно было найти достаточное количество людей для участия в испытаниях вакцины. В некоторых центрах Соединенных Штатов дезинформация о недостаточной безопасности мРНК-вакцин против COVID-19 существенно затруднила набор участников.

В конце января Moderna объявила, что приостанавливает разработку мРНК-вакцин против инфекций из-за антивакцинаторских настроений в обществе и прекращения господдержки разработки и в дальнейшем сосредоточится на противораковых вакцинах и освоении европейских рынков. В декабре 2025 года CEPI — организация, которая поддерживала быструю разработку вакцин во время пандемии, —  объявила, что профинансирует продвижение на третий этап КИ вакцины Moderna против пандемического гриппа. В начале августа вакцина mFLUSIVA (mRNA-1010) для взрослых в возрасте 50 лет и старше получила одобрение FDA США.