Трамп ужесточает регуляцию экспериментов по «приобретению функций»

Пятого мая 2025 года президент Дональд Трамп подписал указ о повышении безопасности биологических исследований. Указ прекращает федеральное финансирование «опасных исследований по приобретению функций» (gain-of-function research, GOF или GOFR — внесение изменений в геномы, изменяющие функции продуктов генов, обычно связанные с особенностями патогенных микроорганизмов) в странах, «вызывающих обеспокоенность», таких как Китай и Иран, а также в иностранных государствах, в которых «не осуществляется должный надзор за исследованиями». Кроме того, указ предоставляет американским исследовательским агентствам право выявлять и прекращать федеральное финансирование других биологических исследований, которые могут представлять угрозу, и «запрещает федеральное финансирование для иностранных исследований, которые могут вызвать еще одну пандемию».

Администрация Трампа продолжает продвигать идею о том, что подобные эксперименты с коронавирусами летучих мышей, которые проводили в Китае Уханьским институтом вирусологии и EcoHealth Alliance, «вероятно, стали причиной COVID-19»; в бюллетене Белого дома упоминается также «русский грипп 1977 года». Предполагается, что новый указ «защищает американцев от несчастных случаев в лабораториях и других инцидентов, связанных с биологической безопасностью».

Указом устанавливаются новые правила надзора за исследованиями GOF на территории США, которые должны «повысить безопасность, не препятствуя инновациям». Надзор за этими исследованиями при президенте Джо Байдене назван «недостаточным». В частности, критикуются правила надзора за исследованиями двойного назначения, и патогенами с повышенным пандемическим потенциалом (DURC/PEPP), которые должны были вступить в силу 6 мая 2025 года, и Рамочная программа скрининга синтеза нуклеиновых кислот — комплекс мер, предотвращающих заказ и синтез потенциально опасных генетических последовательностей.

Новый президентский указ приостанавливает «исследования с использованием инфекционных патогенов и токсинов в Соединенных Штатах, которые могут представлять опасность для американских граждан» вплоть до разработки новой регуляторной политики. Разработать ее в течение 120 дней поручено директору Управления по политике в области науки и технологий (OSTP) Майклу Крациосу и временному советнику президента по национальной безопасности (APNSA) Марко Рубио. Учреждения, получающим федеральное финансирование, должны публично анонсировать все исследования GOF, а нарушители правил лишатся финансирования и получат запрет на дополнительное финансирование на срок до 5 лет.

Указ может быть понят таким образом, что следует остановить все работы с патогенами до тех пор, пока вышестоящие органы не решат, что их опасность в ходе эксперимента не может повыситься. Поскольку манипуляции с генами микроорганизмов являются неотъемлемой частью молекулярной биологии с самого начала ее истории и до настоящего времени, это может быть непросто. Например, при изучении штаммов птичьего гриппа, распространение которого в США продолжается, особое внимание привлекают мутации, вызывающие замены в ключевых сайтах вирусных белков и способные повлиять на круг возможных хозяев или патогенность, и такие мутации могут как создаваться искусственно в ходе эксперимента, как и обнаруживаться в природных и клинических изолятах.

Трудно сказать, сочтут ли такие исследования допустимыми. Указ включает в перечень «опасных исследований» изменения, способные влиять на иммунный ответ, устойчивость к лекарствам, повышение вирулентности, изменение круга хозяев. Под эти определения попадают и исследования с высокой потенциальной пользой, которые согласно действовавшим до сих пор правилам не считались GOF.

Также в течение 90 дней будет пересмотрена Рамочная программа скрининга нуклеотидных последовательностей, «чтобы гарантировать, что она придерживается здравого смысла и эффективно поощряет поставщиков последовательностей синтетических нуклеиновых кислот [так в тексте. — Е.К.] внедрять комплексные, масштабируемые и проверяемые механизмы скрининга закупок синтетических нуклеиновых кислот для минимизации риска нецелевого использования» (раздел 4b). Контролировать синтез ДНК и РНК предприятиями, не финансируемыми из федерального бюджета (очевидно, включая коммерческие компании), теперь должны правительственные структуры (раздел 5); соответствующие меры следует реализовать в течение 180 дней. Учитывая объемы, в которых современные науки о жизни потребляют синтетические ДНК и РНК, также не вполне понятно, как именно это будет осуществляться.

Тревоги относительно создания или воссоздания опасных патогенов в лаборатории оправданны, отмечают комментаторы, но в текстах указа и информационного бюллетеня Белого дома много неясностей. Например, непонятно, следует ли немедленно остановить все исследования GOF, финансируемых Национальными институтами здравоохранения (NIH) или другими федеральными структурами, включая армию. О приостановке говорится в бюллетене, в самом указе — о руководстве OSTP приостановкой финансируемых из федерального бюджета исследований в области опасного приобретения функций».

«Все пытаются понять, что именно это означает», — говорит Джиджи Гронвалл, иммунолог и эксперт по биобезопасности в Университете Джонса Хопкинса. Грегори Кобленц, эксперт по биологической защите в Университете Джорджа Мейсона, добавляет, что научные учреждения с высокой вероятностью начнут сокращать подобные исследования, чтобы не подвергаться проверкам и труднопрогнозируемым финансовым рискам.

Регулирование исследований опасных патогенов в США началось после того, как в 2001 году американским политикам и СМИ были отправлены конверты с возбудителем сибирской язвы и погибло пять человек. Правительство приняло политику в отношении «исследований двойного назначения, вызывающих обеспокоенность», включающую семь типов экспериментов с определенными патогенами высокого риска, требующих дополнительного надзора (в том числе эксперименты, направленные на повышение вирулентности патогена, расширение круга хозяев или снижение эффективности вакцин).

В 2017 году была принята дополнительная рамочная программа по исследованиям GOF с наиболее опасными микроорганизмами, способными вызвать пандемию. Эксперименты, относительно которых имелись «обоснованные ожидания», что патоген может стать более заразным или вирулентным, должны были пройти дополнительные проверки. Под это определение попали три проекта, два были продолжены и впоследствии прекращены.

В мае 2024 года администрация Джо Байдена опубликовала более жесткие правила работы с DURC/PEPP, расширив перечень экспериментов, требующих дополнительных проверок, однако решение нового президента отменяет их вступление в силу.

Не все специалисты настроены скептически. Марк Липсич, эпидемиолог из Гарвардской школы общественного здравоохранения, последовательно выступает за усиление надзора за исследованиями GOF. В 2021 году он был среди исследователей, подписавших письмо с призывом отнестись серьезнее к различным гипотезам о происхождении коронавируса. Он считает, что указ Трампа включает «почти все, что, как я сказал, необходимо сделать», включая более строгий контроль, большую прозрачность и попытку включить исследования, финансируемые из частных источников. «Если бы это было написано администрацией Буша или администрацией Байдена, я бы поддержал на 95%», — говорит Липсич, однако, учитывая «послужной список» администрации Трампа в области науки, он беспокоится о том, как именно эти положения будут реализованы. Марк Липсич был одним из авторов сценариев пандемии COVID-19, опубликованных в апреле 2020 года и довольно точно предсказавших ее продолжительность.

Другие эксперты отмечают, что определение исследований GOF слишком широки и нечетки и могут затормозить самые разные области исследований инфекционных заболеваний. Если байденовский документ перечисляет конкретные группы патогенов и конкретные правила применительно к каждой, то новый документ выглядит как запрещающий значительную часть микробиологии в целом. Кроме того, шумиха вокруг потенциальных утечек из лабораторий может отвлечь внимание от других мер по предотвращению пандемий, например, мониторинга циркулирующих патогенов и борьбы со вспышкой вируса гриппа H5N1.

Американское общество микробиологии вчера выступило с заявлением по поводу указа президента. Указ ставит больше вопросов, чем дает ответов, и требует разъяснений по ряду пунктов, подчеркивается в заявлении. Особое беспокойство вызывает приостановка исследований, которая будет препятствовать научному прогрессу и решению проблем общественного здравоохранения.

Президент и ученые. Что происходит с науками о жизни в США