Меню
Все темы
Вебинар, приуроченный ко Всемирному дню борьбы со СПИДом, состоится 2 декабря, в ближайшую среду.
ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ
Аудитория вебинара: научные сотрудники, завлабы, лаборанты, медики, медицинские бизнесмены
УЧАСТИЕ БЕСПЛАТНОЕ
Второй промежуточный анализ данных был проведен на 28-й день после получения добровольцами первой дозы вакцины (7-й день после второй дозы ). Учтены данные по 18794 добровольцам (вакцину получили 14095 человек, плацебо 4699), по состоянию на 23 ноября заболело 39 (8 в вакцинированной группе и 31 в группе плацебо). Эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4%.
Предварительные данные по добровольцам на 42-й день после первой инъекции (21 день после второй инъекции) показывают эффективность выше 95%, сообщается в пресс-релизе. Также отмечается, что промежуточные данные будут опубликованы научным коллективом НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи в одном из ведущих международных рецензируемых медицинских журналов. По окончании фазы III клинических исследований вакцины «Спутник V» НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи предоставит доступ к полному отчету о КИ.
Исследователи американской системы здравоохранения Сидарс-Синай проверили кровь более 6000 своих сотрудников на антитела к SARS-CoV-2. У работников, которые получали вакцину БЦЖ (почти 30% обследованных), была значительно ниже вероятность положительного результата теста на антитела к SARS-CoV-2, также они реже сообщали об инфицировании SARS-CoV-2 или симптомах, связанными с коронавирусом в предыдущие полгода. Антитела против коронавируса имели 2,7% вакцинированных против 3,7% не получивших вакцины БЦЖ (p = 0,044). Связи с вакцинированием против менингококка, пневмококка или гриппа не обнаружилось.
Результат противоречит данным масштабного израильского исследования, в котором было показано, что вероятность инфицирования коронавирусом не связана с прививкой БЦЖ. Авторы предполагают, что в вакцинированной группе может быть больше легких случаев с низкими титрами антител.
В другом американском исследовании обнаружили статистически значимую обратную корреляцию (p <0,001) между уровнями титра антител к вирусу эпидемического паротита (свинки) и тяжестью COVID-19 у людей в возрасте до 42 лет, которым была сделана прививка MMR II. Эта вакцина производства Merck содержит штаммы кори, эпидемического паротита и краснухи. Частичная защита, которую обеспечивает вакцина, может быть одной из причин более легкого протекания коронавирусной инфекции у детей и молодых людей, вакцинированных относительно недавно, отмечают авторы.
Результаты промежуточного анализа клинических испытаний AZD1222 в Великобритании и Бразилии показали, что вакцина эффективно предотвращает COVID-19. Всего в промежуточном анализе был 131 случай COVID-19. Не зарегистрировано ни одной госпитализации или тяжелых случаев заболевания у участников, получавших вакцину.
Один режим дозирования (2741 человек получил AZD1222 в виде половинной дозы, а затем полную дозу с интервалом не менее одного месяца) показал эффективность 90%. Другой режим (8895 человек получили две полные дозы с интервалом не менее месяца) показал эффективность 62%, сообщается в пресс-релизе компании. Комбинированный анализ обоих режимов дозирования (11 636 человек) привел к средней эффективности 70%.
С одной стороны, результаты вакцины, разработанной в Оксфордском университете, оказались хуже, чем у Pfizer и Moderna (около 95% эффективности), с другой — препарат от AstraZeneca намного дешевле и его легче хранить и транспортировать, отмечает BBC.
В сентябре испытания вакцины в разных странах были приостановлены из-за болезни участницы в Великобритании, затем возобновились.
Медики и ученые активно обсуждают, насколько опасен COVID-19 для беременной женщины и плода. С 8 марта по 22 августа 2020 года в крупном медицинском центре Parkland Health and Hospital System (Даллас, Техас) провели широкомасштабное сравнение исходов беременности у женщин, инфицированных и не инфицированных COVID-19. Участвовали 252 беременных женщины с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 и 3122 неинфицированных. Неблагоприятные исходы беременности имели сходную частоту, неонатальная инфекция произошла у 3% младенцев, преимущественно у рожденных от бессимптомных женщин или женщин с легкими симптомами. Аномалии плаценты не были связаны с тяжестью заболевания, частота госпитализаций была такой же, как и у небеременных женщин.
Ранее были получены данные о повышенной частоте преждевременных родов у инфицированных женщин (см. также на PCR.news) и возможности проникновения вируса в плаценту. В США продолжает сбор информации Реестр исходов беременности при коронавирусе.
Исследование, проведенное австралийским национальным научным агентством CSIRO, показало, что 95,5% текущих записей в GISAID, крупнейшей в мире базе геномных данных SARS-CoV-2, не содержат релевантной информации о пациентах. Исследователи использовали этот вывод для разработки шаблона сбора данных, который может применяться в таких репозиториях, как GISAID. Шаблон не предполагает идентификации пациента и рассчитан на то, чтобы врачам, лечащим пациента, было удобнее делиться информацией. Это позволит научному сообществу получить доступ к сведениям о симптомах, статусе вакцинации, истории поездок пациента, которые дополнят информацию о геномах.
SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, стал одним из наиболее секвенируемых вирусов в истории: по состоянию на 16 ноября 2020 года в GISAID зарегистрировано более 200 000 геномных последовательностей. Последние 100 000 последовательностей загружены за прошедшие два месяца, что является мировым рекордом.
Исследователи из Каролинского института в Швеции сообщают о многообещающих результатах комбинированной терапии COVID-19 in vitro. Комбинация ремдесивира и hrsACE2, лекарства, которое проходит фазу 2 испытаний, снижает вирусную нагрузку и подавляет репликацию вируса в культурах клеток обезьян, сфероидах печени и трехмерных копиях почек, выращенных из стволовых клеток человека.
Ремдесивир ингибирует фермент вируса, о его эффективности продолжаются дискуссии. Человеческий рекомбинантный растворимый ACE2 (hrsACE2) — генетически модифицированный вариант ангиотензинпревращающего фермента 2, белка клеточной мембраны, который коронавирус использует для проникновения в клетки. Коронавирус прикрепляется к hrsACE2, тем самым уменьшая вирусную нагрузку в клетках.
Статины, снижающие уровень холестерина в крови, одна из самых распространенных групп лекарств, их назначают для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Большинство людей хорошо переносят статины, но примерно пятая часть пациентов прекращает прием препарата из-за побочных эффектов, таких как мышечные боли, усталость или боль в суставах.
Исследователи из Лондонского имперского колледжа провели испытания с участием 60 человек, которые в случайной последовательности принимали аторвастатин, плацебо или не принимали ничего. Оказалось, что 90% симптомов, которые испытывали пациенты, принимавшие статины, сохранялись, когда они принимали плацебо. Средний балл интенсивности нежелательных симптомов составлял 8 без приема таблеток, 15,4 в месяцы приема плацебо и 16,3 в месяцы приема статинов. Необходим дальнейший анализ, чтобы выяснить, не могут ли «дополнительные» 10% симптомов у пациентов, принимавших статины, также вызываться эффектом ноцебо.
Исследователи из Национального института здравоохранения обнаружили путь, который SARS-CoV-2 использует для выхода из клеток и распространения по организму.
Большинство вирусов покидает клетку через биосинтетический секреторный путь, который выводит в окружающую среду секретируемые молекулы. Однако оказалось, что новый коронавирус может выходить из инфицированных клеток, даже когда они обработаны блокатором секреторного пути. Исследование с помощью микроскопии и вирусспецифических маркеров показало, что он выходит из клетки в лизосомах. Обычно вирусы и другие патогены в лизосомах уничтожаются, но коронавирус остается жизнеспособным, снижая кислотность внутри лизосомы и инактивируя ферменты деградации. Нарушение нормальной функции лизосом, по-видимому, вредит иммунологическому механизму клеток. Нацеливание лекарственных препаратов на лизосомный путь может привести к разработке новых, более эффективных методов лечения COVID-19, отмечают авторы.
Компания Moderna, разработавшая mRNA-1273, вакцину-кандидат против COVID-19 на основе матричной РНК (мРНК), объявила, что независимый назначенный Национальным институтом здравоохранения США совет по мониторингу данных о безопасности (DSMB) оценил эффективность вакцины в 94,5%, в соответствии со статистическими критериями, заранее указанными в протоколе исследования.
В исследовании приняли участие более 30 000 человек в США, оно проводится в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA).
Первичная конечная точка фазы 3 исследования основана на анализе случаев COVID-19, начиная с двух недель после введения второй дозы вакцины. Из 95 случаев 90 были в группе плацебо, 5 — в группе вакцинированных, что дает эффективность 94,5% (p <0,0001). Все 11 тяжелых случаев произошли в группе плацебо. Вакцина хорошо переносилась, большинство нежелательных явлений были легкими или средней степени тяжести.
Moderna намеревается в ближайшие недели подать в FDA США документы на разрешение использования в чрезвычайных ситуациях (EUA) и ожидает, что EUA будет основываться на окончательном анализе 151 случая и среднем периоде наблюдения более 2 месяцев. Компания также планирует представить полные данные фазы 3 в публикации в рецензируемом журнале.
По заявлению компании, вакцина-кандидат останется стабильной при стандартной температуре холодильника 2-8° C в течение 30 дней. При температуре морозильной камеры -20° C она будет храниться 6 месяцев. Таким образом, mRNA-1273 может распространяться с использованием общедоступной инфраструктуры для доставки и хранения вакцин.
