Государственное регулирование

Госзакупка импортных препаратов из перечня ЖНВЛП будет невозможной при наличии российских аналогов

Компания Neuralink заявила , что экспериментальный имплант, призванный вернуть зрение слепым людям, получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США статус «прорывного устройства». Этот статус присваивается медицинским устройствам, которые обеспечивают лечение или диагностику угрожающих жизни состояний или необратимых повреждений, и нацелен на то, чтобы ускорить их разработку и внедрение. Устройство получило название Blindsight. Илон Маск прокомментировал...

Вакцина от ВПЧ войдет в нацкалендарь прививок в 2026 году

Компания Illumina заявила, что Европейская комиссия не обладает юрисдикцией в отношении приобретения Illumina компании Grail, которая разрабатывает технологии жидкой биопсии. Решение Европейского суда отменило штраф, наложенный Еврокомиссией. Illumina основала Grail и выделила ее в отдельную компанию в 2016 году, а затем снова приобрела ее в 2021 году за 7,1 миллиарда долларов. В сентябре 2022 года на сделку было наложено вето, антимонопольные органы ЕС предписали Illumina сохранить Grail как отдельную...

Bayer судится с российской фармкомпанией из-за дженерика Ксарелто

Американская фармкомпания подала в суд на российский Минздрав и «Генериум»

Эксперты сомневаются, нужны ли Великобритании тесты от Grail на 50 видов рака

FDA одобрило новый тип клеточной терапии солидных опухолей

Выросла стоимость платного обучения в российских медицинских вузах

Первые два ребенка в России получили генозаместительную терапию против миодистрофии Дюшенна

Новые правила биобезопасности в США ужесточают контроль синтетических нуклеиновых кислот

Запрет на аборты после начала регистрации сердечных сокращений у плода (то есть после 5 недель), известный как Закон о сердцебиении или билль №8, вступил в силу в Техасе в сентябре 2021 года. После этого в штате неожиданно выросла смертность новорожденных и младенцев в возрасте до года, сообщают авторы статьи в JAMA Pediatrics . Также в Техасе, но не в остальных штатах увеличилось количество врожденных аномалий, которые являются основной причиной детской смертности. Когортами, подпавшими под влияние...

Состав «Спутника V» не будут менять под группу штаммов FLiRT

EasyPrep и MassARRAY — для одних еще непривычно, для других уже рабочие инструменты

AstraZeneca отозвала вакцину от COVID-19 во всех странах мира

В России зарегистрирован аналог лекарства, которое стоит более 5 млн рублей

Рак легких считается «болезнью курильщиков», однако в США 15–20% впервые диагностированных случаев рака легких — это люди, которые никогда не курили, причем многим из них от 40 до 50 лет. Основным фактором риска для некурящих считается продолжительное воздействие радона. Этот бесцветный газ без запаха выделяется при распаде урана, который встречается во всех горных породах и почвах, а затем просачивается через фундамент. При плохой вентиляции здания он может накапливаться в воздухе. Хотя Агентство...

Минздрав представил перечень исследований и разработок по борьбе с инфекциями

Эксперты определили стратегические направления борьбы с заболеваниями крови в России

Активисты требуют от FDA запрета на использование метиленхлорида при производстве кофе без кофеина. Этот растворитель связывает кофеин и практически не определяется в готовом продукте после обжарки. В 2018 году та же группа добилась запрета семи искусственных ароматизаторов. Как и в тот раз, они ссылаются на так называемую оговорку Делани 1958 года, которая гласит, что «ни одна добавка не может считаться безопасной, если установлено, что она вызывает рак при приеме в пищу человеком или животным»...

Изделия для in vitro диагностики — в перечне критической продукции медпрома России

В настоящее время существует множество услуг по исследованию микробиома, доступных напрямую потребителю. В журнале Science вышла публикация, посвященная проблеме регулирования таких услуг — ее авторы настаивают, что этой отрасли необходим более строгий контроль . По словам авторов статьи, заявления компаний о том, что предлагаемые ими тесты способны выявлять отклонения в микробиоте, далеко не всегда подкреплены исследованиями. Авторы подчеркивают: в настоящее время нет единого мнения о том, каким...

В России изменят порядок проведения этических экспертиз для КИ

Национальная база генетической информации заработает 1 сентября 2025 года

Начата регистрация отечественного препарата против болезни Бехтерева

«Биокад» подал в суд на замминистра здравоохранения России

Недавно выяснилось , что исследователь из Пекина загрузил почти полную последовательность вируса SARS-CoV-2 в базу данных Национальных институтов здравоохранения за две недели до того, как эти данные стали доступны всему миру. На дату загрузки последовательности обратил внимание вирусолог Джесси Блум из онкологического исследовательского центра Фреда Хатчинсона в Сиэтле. Согласно документам Министерства здравоохранения и социальных служб США, последовательность вируса загрузили в базу 28 декабря...

В Москве будет вестись аудиозапись приемов в поликлиниках

Жители России 2023 года рождения прошли скрининг на 36 заболеваний. Каков итог?

JP Morgan Healthcare 2024. День второй: Abbott, Revvity, Adaptive Biotechnologies, Danaher, Hologic